Получение фармакологической лицензии в Алматы и в Казахстане

В соответствии с Законом РК «О разрешениях и уведомлениях» лицензия на фармацевтическую деятельность является неотчуждаемой и включает следующие подвиды деятельности:

1. Производство лекарственных средств.
2. Производство изделий медицинского назначения.
3. Производство медицинской техники.
4. Изготовление лекарственных препаратов.
5. Изготовление изделий медицинского назначения.
6. Оптовая реализация лекарственных средств.
7. Розничная реализация лекарственных средств.

Государственная услуга «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» оказывается на платной основе физическим и юридическим лицам (далее — услугополучатель).

При оказании государственной услуги услугополучатель оплачивает в бюджет по месту нахождения услугополучателя лицензионный сбор за право занятия деятельностью в соответствии с Налоговым кодексом Республики Казахстан:

1) при выдаче лицензии за право занятия фармацевтической деятельностью составляет 10 месячных расчетных показателей (далее – МРП);
2) за переоформление лицензии составляет 10 % от ставки при выдаче лицензии, но не более 4 МРП;
3) за выдачу дубликата лицензии составляет 100 % от ставки при выдаче лицензии.

Для получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью требуется соответствия определенным квалификационным требованиям, а именно наличие следующего:

1) помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом;
2) оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
3) приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках государственных организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов;
4) штата работников, который подтверждается сведениями о специалистах;
5) соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности;
6) специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности;
7) для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, высшего или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет.

Оставьте номер и мы перезвоним Вам:
проконсультируем и обеспечим комплексную юридическую поддержку!
[contact-form-7 id="154" title="Join form"]

Спасибо, заявка отправлена

Мы с вами свяжемся в ближайшее время.
© 2017 ТОО "Affari" предлагает юридические услуги в Алматы, аутсорсинг, консультации и сопровождение юридических лиц.

Разработка и продвижение сайта - SEOEXPERT